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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

企业资讯

亦弘商学院一行到访罗欣,学研互鉴探讨行业热点

发布时间:2018年11月02日 浏览次数:
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合影留念

2018年10月26日,亦弘商学院药物研发管理一班在韩鹏副院长的率队下,一行近20名学员到访山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣”)交流学习。罗欣药业首席科学官王铁林、首席医学官朱晓彤、集团药物研究院副院长宋良伟等陪同接待。交流围绕注射剂一致性评价、接受药品境外临床试验数据解读等商学院和企业共同关心的热点话题展开讨论,分享经验和研究成果,致力于学、研能互相借鉴,共同推动行业的创新发展。

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参观展厅现场

自去年12月22日,药品审评中心发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,注射剂也开始走上一致性评价的道路。相比较口服固体制剂,注射剂的一致性评价工作面临不同的技术障碍和难点。北京培优创新医药生物发展中心的科学总监张哲峰博士为学员作了《注射剂质量再评价的思路和策略》的主题报告,根据注射剂的特点,结合大量生动的案例,阐述了如何通过起始物料的源头控制、生产工艺的过程控制以及质量论证的终端控制,来指导注射剂的一致性评价工作的开展,为在座学员提供了坚实的理论基础和丰富的实际经验。

此外,伴随药物研发全球化进程的加速,国家药监局今年适时发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作,旨在加快药品在中国上市的进程,更好满足患者的用药需求。面对最新重大利好的政策,中国企业准备好了吗?罗欣药业首席医学官朱晓彤也和与会者一起探讨了利用境外数据加速审评对于创新药以及仿制药的开发策略的指导和影响。

利用此次交流的机会,学员们真正走进罗欣这样一家30年历史的本土药企。罗欣集团药物研究院副院长宋良伟带领大家参观了新落成的罗欣药物研究院——占地1.6万平方米的科创大楼,集院士工作站、原料研究中心、制剂研究中心、质量研究中心等功能于一体;目前罗欣拥有集泰山学者、泰山领军、众多博士与硕士汇聚的600余人的一流研发团队。罗欣药物研究院、上海研发中心与恒欣药物研究院构成罗欣集团三位一体的科创体系,致力于一致性评价、新仿制药及创新药的研发,为广大患者提供更好的高科技药品。

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参观30周年纪念长廊

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座谈会现场

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亦弘商学院副院长韩鹏致辞

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集团药物研究院副院长宋良伟主持座谈会

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罗欣药业首席科学官王铁林博士参加座谈会

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首席医学官朱晓彤博士讲话

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北京培优创新医药生物发展中心科学总监张哲峰博士作报告

亦弘商学院副院长韩鹏对罗欣的科研实力及此次的交流访问感触深刻。学院致力于为医药的全产业链不断输送优秀的人才,打造国际一流的医药商学院。此次游学特别感谢罗欣提供了良好的平台,让行业的有志之士共同参与讨论最新的医药政策、更好地探讨医药创新。

 “医药行业是飞速发展并对科研创新不断提出巨大挑战的研究型行业,” 罗欣药业首席科学官王铁林评价,“我们希望和亦弘等优秀的商学院保持良好的交流与合作。罗欣更希望提供一个平台,承载更多科研人士的梦想,共同探索领先技术、前沿话题、研究成果、成功经验,让更多的人为中国的医药创新贡献一分力量?!?/p>


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