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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

抗微生物感染

注射用头孢地嗪钠

【规   格】按C20H18N6Na2O7S4计算(1)0.5g (2)1.0g

【包   装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,1瓶/盒。

【单   位】瓶  

【批准文号】0.5g 国药准字H20103647  1.0g 国药准字H20103648


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】

   通用名称:注射用头孢地嗪钠

   英文名称:Cefodizime Sodium for Injection

   汉语拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna


【成    份】

   本品主要成份为头孢地嗪钠。

   化学名称:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3- [[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。

   化学结构式:

                 blob.png

   分子式:C20H18N6Na2O7S4

   分子量:628.63

   处方中无辅料。


【性    状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味。


【规    格】按C20H18N6Na2O7S4计算(1)0.5g (2)1.0g


【不良反应】

1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。

     2.对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。

     3.对肝功能的影响:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。

     4.血液系统反应:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。

     5.肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂性升高。

     6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。


【禁    忌】对头孢菌素类过敏者禁用。


【注意事项】

    本品溶解后应尽早使用;在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000mg甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。


【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。


【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

    丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时应密切监测肾功能。


【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】

    本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。

    本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。


【药代动力学】

    单次静脉注射和滴注本品0.5g~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133mg/L~394mg/L,肌注后生物利用度可达90%~100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81%~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51%~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11%~30%,胆汁中浓度甚高。


【贮    藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。


【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,1瓶/盒。


【有 效 期】24个月


【执行标准】《中国药典》2015年版二部   

 

【批准文号】0.5g 国药准字H20103647  1.0g 国药准字H20103648


【生产企业】

   企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

   生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

   邮政编码:276017

   电话号码:0539-8257899 8481991

   传真号码:0539-8481990

   售后服务:0539-8242699

   网    址:www.machinimarevive.com

 

 


用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

【用法用量】

   静脉注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。

    静脉输注:0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。

    肌内注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射。为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。

   用量见下表: 

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